2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點47：不應(yīng)作為乙類非處方藥情形

不應(yīng)作為乙類非處方藥情形

①兒童用藥（有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，維生素、礦物質(zhì)類除外）；

②化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分；

③中成藥含毒性藥材（包括大毒和有毒）和重金屬口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；

④嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬分之一以上；

⑤中成藥組方中包括無國家或省級標(biāo)準(zhǔn)藥材的（藥食同源的除外）；

⑥中西藥復(fù)方制劑；

⑦輔助用藥

歷年考題舉例

1.可以作為乙類非處方藥的情況是

A.嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬分之一以上

B.含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品

C.中西藥復(fù)方制劑

D.兒童用維生素

【答案】D

【解析】有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，不應(yīng)作為乙類非處方藥物，但是維生素、礦物質(zhì)類除外。

2.根據(jù)《乙類非處方藥確定原則》，關(guān)于乙類非處方藥管理的說法，錯誤的是

A.—般情況下，乙類非處方藥是消費者不需要醫(yī)生及藥師的指導(dǎo)，可以自我購買和使用的藥品

B.與甲類非處方藥相比，其安全性更好，消費者自行使用的風(fēng)險更低

C.乙類非處方藥應(yīng)是用于常見輕微疾病和癥狀，以及日常營養(yǎng)補充等的非處方藥藥品

D.中成藥組方中包括無國家或省級藥品標(biāo)準(zhǔn)藥食同源藥材的，不得作為乙類非處方藥使用

【答案】D

【解析】不得作為乙類非處方藥使用的是：中成藥組方中包括無國家或省標(biāo)準(zhǔn)藥材的（藥食同源的除外）。D表述與正確說法相反，因此表述錯誤，答案是D。