2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點26：中藥品種保護申報條件

中藥品種保護申報條件

（1）申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件：

①對特定疾病有特殊療效的；

②用于預(yù)防和治療特殊疾病的；

③相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品。

相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品是指列為國家一級保護物種藥材的人工制成品；或目前雖屬于二級保護物種，但其野生資源已處于瀕危狀態(tài)物種藥材的人工制成品。

（2）申請中藥二級保護品種應(yīng)具備的條件：

①符合一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種；

②對特定疾病有顯著療效的；

③從天然提取藥物的有效物質(zhì)及特殊制劑。

對特定疾病有顯著療效，是指能突出中醫(yī)辨證施治、對癥下藥的理法特色，或?qū)χ髦蔚募膊?、證候或癥狀的療效優(yōu)于同類品種。

歷年考題舉例

【1～2】

A.從天然藥物中提取的提取的有效物質(zhì)

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材

根據(jù)《中藥品種保護條例》

1.可以申請中藥一級保護品種的是

2.可以申請中藥二級保護品種的是

【答案】CA

【解析】相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請中藥一級保護品種；

從天然藥物中提取的提取的有效物質(zhì)可以申請中藥二級保護品種。