2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺習(xí)題二

1、某藥店變更藥品經(jīng)營(yíng)許可登記事項(xiàng)，未辦理變更登記手續(xù)，原發(fā)證部門(mén)給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)，該藥店逾期仍未補(bǔ)辦，原發(fā)證部門(mén)宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效;然而該藥店仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依照《藥品管理法》，依法對(duì)該藥店予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額（）。

A.二倍以上五倍以下的罰款

B.一倍以上三倍以下的罰款

C.二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款

D.一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款

答案：A

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，擅自應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的（）。

A.按生產(chǎn)假藥給予處罰

B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

C.按生產(chǎn)假藥或劣藥給予處罰

D.無(wú)需處罰

答案：A

3、個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的（）。

A.按銷(xiāo)售假藥處罰

B.按銷(xiāo)售劣藥處罰

C.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰

D.按非法經(jīng)營(yíng)處罰

答案：C

4、下列應(yīng)認(rèn)定為劣藥的是（）。

A.藥品所含成分與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

B.藥品成分的含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

D.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷(xiāo)售

答案：B

5、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為處罰，錯(cuò)誤的是（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

答案：C

6、知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，而提供廣告等宣傳的（）。

A.依法從重處罰

B.由工商部門(mén)處罰

C.依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰

D.以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪等犯罪的共犯論處

答案：D

7、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用需召回藥品的（）。

A.處1000元~5萬(wàn)元

B.處3萬(wàn)元以下的罰款

C.處2萬(wàn)元以下的罰款

D.處應(yīng)召回貨值金額3倍的罰款

答案：B

8、以下情形按劣藥論處的是（）。

A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的

C.被污染的

D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

答案：A

9、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的（）。

A.處1000元~5萬(wàn)元

B.處3萬(wàn)元以下的罰款

C.處2萬(wàn)元以下的罰款

D.處應(yīng)召回貨值金額3倍的罰款

答案：C

10、某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷(xiāo)售，對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)處（）。

A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

B.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

D.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)有財(cái)產(chǎn)

答案：C