2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案

2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間調(diào)整至11月18日、19日。在沖刺階段整理2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案供大家參考，具體如下：

一、最佳選擇題（共40 題，每題1 分，每題的備選項中，只有一個最符合題意）

1．關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

A.香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加職業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機(jī)構(gòu)

D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

【參考答案】A

2．下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度

D.為無處方患者提供用藥處方

【參考答案】D

3．關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險

B.不合理用藥，用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作

D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素

【參考答案】D

4．關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，正確的是

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

【參考答案】C

5．基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.公立醫(yī)院對基本要是試行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

【參考答案】C

6．下列關(guān)于中藥保護(hù)瓶中保護(hù)措施的說法，錯誤的是

A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)保密規(guī)定辦理

B.中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6 個月，依照程序申報

C.除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)

【參考答案】D

7．我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括

A.藥品檢驗機(jī)構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

D.藥品經(jīng)營企業(yè)

【參考答案】A

8．下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是

A.國食健字G2012xxxx

B.國食健字(2000)第xxxx 號

C.國食健字J2013xxxx 號

D.國食健進(jìn)字(2004)第xxxx 號

【參考答案】C

9．承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和藥品儲備管理公布的職能部門

A.衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.食品藥品監(jiān)督管理總局

C.中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部

【參考答案】D

10．關(guān)于對批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾焯幱诒O(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝

B.新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5 年

C.監(jiān)測期內(nèi)的新藥，藥品監(jiān)督管理部門不再辦里其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請

D.監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用

【參考答案】D

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11.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗用藥

【參考答案】C

12．對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是

A.管制

B.罰金

C.沒收違法所得

D.撤職

【參考答案】C

13．根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是

A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價的

B.低于成本價處理有效期即將到期的商品的

C.以歧視性語言進(jìn)行商品宣傳的

D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場的

【參考答案】B

14．藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品

【參考答案】D

15．根據(jù)較高人民法院、較高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成，銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

【參考答案】A

16．食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

【參考答案】D

17．根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.安奇霉素原料藥

C.清開靈注射液

D.白蛋白注射液

【參考答案】A

18．根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【參考答案】C

19．關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

A.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D.含地芬諾酯復(fù)方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售

【參考答案】D

20．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是

A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

B.質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)

【參考答案】C

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21．不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是

A.處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識別的處方

B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方

D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

【參考答案】D

22．中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是

A.禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

C.對地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)生產(chǎn)”的原則

【參考答案】C

23．下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯誤的是

A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

【參考答案】D

24．下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是

A.麻醉藥品和精神藥品

B.外用藥品和非處方藥

C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑

D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品

【參考答案】C

25.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括

A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進(jìn)口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

【參考答案】A

26．根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯誤的是

A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)贏在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號碼

C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個人消費(fèi)者銷售處方藥

【參考答案】D

27．違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)任人員在一定年限內(nèi)不

得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個年限是

A.5 年

B.8 年

C.10 年

D.15 年

【參考答案】C

28．根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類的依據(jù)是

A.有效程度由高到低

B.風(fēng)險程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險程度由高到低

【參考答案】B

29．按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經(jīng)營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣

B.經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對方單位或個人報銷費(fèi)用的

C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的

【參考答案】D

30．下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

A. 藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費(fèi)用

B. 藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

C. 抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D. 當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗

【參考答案】A

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31．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是C

A. 負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B. 藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

C. 藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件

D. 藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息

【參考答案】C

32．《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括

A. 對行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

B. 對行政機(jī)關(guān)做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的

C. 對認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的

D. 對行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事不服的

【參考答案】D

33.根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是C

A. 藥品廣告中不得含有“家庭常用”內(nèi)容

B. 在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準(zhǔn)文號

C. 藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D. 藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

【參考答案】C

34.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是B

A. 《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B. 生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D. 局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

【參考答案】B

35.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是

A.阿片生物堿類止痛劑

B. 利尿劑

C. 抗腫瘤藥物

D. 蛋白同化制劑

【參考答案】B

36.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

A. 美沙酮

B. 阿托品

C. 生甘遂

D. A 型肉毒霉素

【參考答案】A

37.下列關(guān)于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是

A. 目錄新增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)補(bǔ)新藥補(bǔ)增

B. 目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C. 目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D. 目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

【參考答案】B

38.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括

A. 開展調(diào)查評估，啟動召回

B. 立即停止銷售

C. 通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

D. 向藥品監(jiān)督管理部門報告

【參考答案】A

39.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。

下列屬于非特殊用途的化妝品的是

A. 染發(fā)類

B. 除斑類

C. 香水類

D. 防曬類

【參考答案】C

40.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A. 藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

B. 疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C. 從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏

D. 疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

【參考答案】B

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二、配伍選擇題（共50題，每題1分，題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一各選項，備選可重復(fù)選用，也可不選用，每題只有1個最佳答案）

【41-43】

A. 衛(wèi)生和計劃生育委員會

B. 人力資源和社會保障部

C. 發(fā)展和改革會員會

D. 商務(wù)部

41. 制定并發(fā)布《基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是

【參考答案】B

42. 負(fù)責(zé)組織制定藥物政策和基本藥物制度的部門是

【參考答案】A

43. 負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

【參考答案】D

【44-45】

A. 請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解

B. 與經(jīng)營者協(xié)商和解

C. 向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D. 向人民法院提起訴訟

44. 消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括

【參考答案】C

45. 消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是

【參考答案】D

【46-48】

A. 具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B. 具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C. 具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D. 具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中

46.質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

【參考答案】D

47.驗收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

【參考答案】C

48.采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

【參考答案】C

【49-50】

A.30 年

B.7 年

C.20 年

D.10 年

49.中藥一級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是

【參考答案】D

50. 中藥二級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是

【參考答案】B

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【51-53】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C. 從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

51.由藥品監(jiān)督管理部門審批的

【參考答案】A

52. 由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的

【參考答案】C

53.由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是

【參考答案】B

【54-55】

A. 非限制使用級

B.禁止使用級

C.限制使用級

D.特殊使用級

54.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于

【參考答案】D

55. 按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于

【參考答案】C

【56-58】

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能

夠配備

56.非處方藥遴選的主要原則是

【參考答案】A

57．基本藥物遴選的主要原則是

【參考答案】D

58.醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是

【參考答案】C

【59-60】

A. 改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營方式

D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

59.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

【參考答案】A

60. 屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

【參考答案】C

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【61-63】

A.Ⅱ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

藥物臨床試驗是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗藥物的作用，

臨床試驗分為四期

61.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于

【參考答案】B

62.新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于

【參考答案】D

63.藥物治療作用初步評價階段屬于

【參考答案】A

【64-65】

A 新藥申請

B 補(bǔ)充申請

C 仿制藥申請

D 進(jìn)口藥品申請

64．未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于

【參考答案】A

65．藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于

【參考答案】C

【66-67】

A. 首次進(jìn)口5 年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

B. 已受理注冊申請的新藥

C. 已過新藥檢測期的國產(chǎn)藥品

D. 處于Ⅲ期臨床試驗的藥物

66.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報告所有不良反應(yīng)的是

【參考答案】A

67. 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是

【參考答案】C

【68-70】

A. 綠色標(biāo)牌

B. 藍(lán)色標(biāo)牌

C. 紅色標(biāo)牌

D. 黃色標(biāo)牌

在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

68.準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛

【參考答案】A

69．其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

【參考答案】D

70.已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛

【參考答案】C

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［71-73］

A．第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C．第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

71.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是

【參考答案】A

72.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是

【參考答案】C

73.產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是

【參考答案】B

［74-75］

A．3 年

B.1 年

C．不少于5 年

D.藥品有效期滿之日起不少于5 年

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

74.藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為

【參考答案】D

75.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為

【參考答案】B

［76-77］

A．三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C．氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

76.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013 年版）》，屬于麻醉藥品的是

【參考答案】D

77.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013 年版）》，屬于第一類精神藥品的是

【參考答案】A

［78-79］

A．有效期至2016/31/08

B.有效期至2016 年08 月

C． 有效期至2016 年09 月

D.有效期至2016.09.01

78.某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014 年9 月1 日，有效期為2 年，其有效期可

以標(biāo)注為

【參考答案】B

79.某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014 年9 月20 日，有效期為2 年，其有效期可以標(biāo)注為

【參考答案】B

［80-82］

A．羚羊角

B.丹參

C．黃芩

D.甘草

80.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是

【參考答案】D

81.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是

【參考答案】A

82.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是

【參考答案】A

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［83-84］

A．甲類非處方藥B.處方藥

C．乙類非處方藥D.第二類精神藥品

83.在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是

【參考答案】B

84．在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是

【參考答案】D

［85-87］

A．民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C．行政處罰

D.行政處分

85.吊銷許可證屬于

【參考答案】C

86.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于

【參考答案】C

87.因藥品缺陷向患者賠償屬于

【參考答案】A

［88-90］

A．１日常用量

B.不超過１５日常用量

C． 不超過３日常用量

D.不超過７日常用量

88.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄?/p>

【參考答案】D

89.醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄?/p>

【參考答案】A

90.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄?/p>

【參考答案】C

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三、綜合分析選擇題（共20 題，每題1 分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有１個最符合題意）

（一）

甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。

乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

91.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是

A． 化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C． 抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

【參考答案】D

92.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是

A．麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C． 第一類精神藥品

D.疫苗

【參考答案】B

93.下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是

A．治療性生物制品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.中藥飲片

【參考答案】C

94.根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是

A． 藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C．肽類激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑

【參考答案】B

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（二）

A 制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B 制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A 制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A 制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

95.在不正當(dāng)競爭行為中，B 制藥公司假冒注冊商標(biāo)的行為應(yīng)定性為

A．混淆行為

B.限制競爭行為

C． 詆毀商譽(yù)行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為

【參考答案】A

96.關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標(biāo)的說法，正確的是

A．藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

C．藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標(biāo)的單子面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

【參考答案】A

97.如果上述信息中的B 企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號，同時還應(yīng)

A．3 年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B.1 年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C．1 年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

D.3 年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

【參考答案】A

（三）

在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

98.上述信息中所指的死忠情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是

A．多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B. 多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C．藥品超過有效期

D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

【參考答案】D

99.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

A．多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C．外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

【參考答案】D

100.根據(jù)較高人民法院，較高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100 余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為

A．足以危害人體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C．對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)

【參考答案】B

101.根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100 余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯誤的是

A．藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C．本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10 年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”

【參考答案】B

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（四）

某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。是滴調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店要貴上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30 余種，貨值金額5000 元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000 元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。

102.關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法，正確的是

A．《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C．獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

【參考答案】D

103.下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是

A．甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C．銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

【參考答案】A

（五）

某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)備：有一個獨(dú)立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機(jī)系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3 月2 日、3 月3 日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。

104.從該藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫3 月2 日、3 月3 日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是

A．3 月2 日、3 月3 日都沒有超過規(guī)定的要求

B. 3 月2 日超過規(guī)定的要求，3 月3 日沒有超過規(guī)定的要求

C．3 月2 日沒有超過規(guī)定的要求，3 月3 日超過了規(guī)定的要求

D. 3 月2 日、3 月3 日都超過了規(guī)定的要求

【參考答案】B

105.關(guān)于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法，錯誤的是

A．該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所

B．對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

C．該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨(dú)立冷庫，付惠經(jīng)營疫苗的要求

D．該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

【參考答案】C

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（六）

某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。

106.從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是

A． 向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B． 向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C． 向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D．向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

【參考答案】A

107、鑒定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格，現(xiàn)欲從事向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯誤的是

A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢

B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度

C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

D.應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能

【參考答案】A

（七）

余某，現(xiàn)年35 歲，2004 年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010 年經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011 年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。

2013 年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1 個月。2015 年3 月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

108.余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師。

【參考答案】C

109.關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕收到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

【參考答案】A

110.關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是

A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任

B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪。

【參考答案】C

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四、多項選擇題（共10 題，每題1 分，每題的備選項中，有2 個或2 個以上符合題意，選錯，少選不得分）

111.關(guān)于GAP 說法，正確的有

A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP 認(rèn)證并取得GAP 證書

B.GAP 適用于中藥材（植物藥和動物藥）生產(chǎn)全過程

C.實(shí)施GAP 有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化

D.GAP 是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

【參考答案】BCD

112.根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用

B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，煎咸魚醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

C.急診處方一般不超過3 日用量

D.門診處方一般不得超過7 日用量

【參考答案】BC

113.根據(jù)刑法機(jī)器相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私，非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有

A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制劑毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒藥物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私毒物品罪處罰

C.以加工，提煉制度物品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣

制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰

【參考答案】ABCD

114.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)的說法，正確的有

A.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備高等血藥藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格

B.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學(xué)部，藥劑科或藥房

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理，藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

D.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

【參考答案】ABC

115.調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有

A.以上是藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價

B.基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估

C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

D.我國疾病譜的變化

【參考答案】ACDB

116.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括

A.臨床藥學(xué)工作

B.開展治療藥物監(jiān)測

C.提供用藥信息

D.處方審核

【參考答案】ABCD

117.關(guān)于基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理的說法，正確的有

A.定點(diǎn)零售藥店對外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬，定期向社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況

B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備和實(shí)行“零差率”銷售基本藥物

C.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥的能力

D.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24 小時提供服務(wù)的能力

【參考答案】ACD

118.下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有

A.麥角新堿

B.盈利濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

【參考答案】ACD

119.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)包括

A.經(jīng)營者收集，使用消費(fèi)者個人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示手機(jī)、使用信

息的目的、方式和法內(nèi)，并經(jīng)消費(fèi)者同意。

B.經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價款、履行期限、安全注意事項和風(fēng)險警示

C.經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息、應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳

D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求

【參考答案】ACD

120.根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥標(biāo)識管理規(guī)定的說明，

正確的有

A.乙類非處方藥專用標(biāo)識為綠色

B.甲類非處方藥專用標(biāo)識為紅色

C.非處方藥專用標(biāo)識圖案分為紅色和綠色

D.經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識為紅色

【參考答案】ABC