醫(yī)療器械維護與管理

本專業(yè)培養(yǎng)德、智、體、美全面發(fā)展，具有良好職業(yè)道德和人文素養(yǎng)，掌握醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)與質(zhì)量標準，具備醫(yī)療器械監(jiān)管必要理論與專業(yè)技能，從事醫(yī)療器械安全監(jiān)管、注冊管理、質(zhì)量管理等工作，并能在政府監(jiān)督管理基層部門從事行政監(jiān)管的高素質(zhì)實用型人才。

招生學校

學校名稱	性質(zhì)	學制	招生人數(shù)	學費
遼寧醫(yī)藥職業(yè)學院	公辦	3	暫無	暫無
常州機電職業(yè)技術(shù)學院	公辦	3	暫無	暫無
信陽職業(yè)技術(shù)學院	公辦	3	暫無	暫無
長春職業(yè)技術(shù)學院	公辦	3	暫無	暫無
湘潭醫(yī)衛(wèi)職業(yè)技術(shù)學院	公辦	3	暫無	暫無
山西藥科職業(yè)學院	公辦	3	暫無	暫無
臨汾職業(yè)技術(shù)學院	公辦	3	暫無	暫無
四平職業(yè)大學	公辦	3	暫無	暫無
河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學院	公辦	3	暫無	暫無
長春東方職業(yè)學院	公辦	3	暫無	暫無
山西機電職業(yè)技術(shù)學院	公辦	3	暫無	暫無
石家莊工程職業(yè)學院	公辦	3	暫無	暫無
廣西衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學院	公辦	3	暫無	暫無
畢節(jié)醫(yī)學高等?？茖W校	公辦	3	暫無	暫無
海南科技職業(yè)學院	公辦	3	暫無	暫無
桂林山水職業(yè)學院	公辦	3	暫無	暫無
亳州職業(yè)技術(shù)學院	公辦	3	18	3900
亳州職業(yè)技術(shù)學院	公辦	3	22	3900
廣東食品藥品職業(yè)學院	公辦	3	40	6410
上海健康醫(yī)學院	公辦	3	10	12000
天津生物工程職業(yè)技術(shù)學院	公辦	3	20	暫無
天津生物工程職業(yè)技術(shù)學院	公辦	3	20	暫無
天津生物工程職業(yè)技術(shù)學院	公辦	3	15	暫無

核心課程

1.核心課程醫(yī)療器械檢測技術(shù)、醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理實務、醫(yī)療器械監(jiān)管文書制作、醫(yī)療器械注冊管理實務、醫(yī)療器械質(zhì)量管理等。 2.實習實訓在校內(nèi)進行醫(yī)療器械檢測、醫(yī)療器械檢測注冊等實訓。在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、技術(shù)服務單位，醫(yī)療機構(gòu)及監(jiān)管機構(gòu)進行實習。

就業(yè)方向

主要面向醫(yī)療器械行業(yè)，在醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、技術(shù)服務企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)及監(jiān)管機構(gòu)，從事質(zhì)量安全監(jiān)督、質(zhì)量控制管理、注冊認證管理、行政許可事項辦理等工作。

職業(yè)能力

1.掌握監(jiān)管文書的寫作技能，具備醫(yī)療器械監(jiān)管常用文書的填寫和制作能力； 2.掌握醫(yī)療器械注冊流程，具備在產(chǎn)品注冊過程中資料收集、材料填寫、文書制作、與機構(gòu)溝通的能力； 3.掌握質(zhì)量管理體系知識，具有建立與維護質(zhì)量管理體系的能力； 4.了解醫(yī)療器械法律法規(guī)，掌握應對或?qū)嵤┬姓S可、處罰、復議及訴訟的基本法律技能； 5.了解常用醫(yī)療器械的操作使用方法，具備醫(yī)療器械的安全操作能力； 6.了解醫(yī)療器械檢測技術(shù)，具有獨立完成常規(guī)檢測項目的能力。